2016-05-25
- Название препарата
- Венклекста
- Альтернативное название препарата
- Venetoclax
- Фирма производитель
- AbbVie, Inc
- Цена
- месячный курс (10, 50, 100, 200) мг / 9735$
- Наличие
- Да
Купить Венклекста/VENCLEXTA™ (Венетоклакс/Venetoclax)
Венклекста/VENCLEXTA™ – это новый препарат для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с делецией 17 хромосомы – мутацией, которая встречается у 10% больных, не проходивших лечения, и у 20% пациентов на стадии рецидива.
Лекарство Венетоклакс (Венклекста/VENCLEXTA™) – новейший метод лечения лейкоза: оно было одобрено FDA в апреле 2016 года. Действующим веществом препарата является венетоклекс (venetoclax).
Препарат предназначен для пациентов, которые предварительно прошли как минимум один курс лечения. Безопасность и эффективность препарата Венклекста (VENCLEXTA™) для детей не установлена.
Уникальность препарата Венклекста (VENCLEXTA™)
Хронический лимфоцитарный лейкоз является одним из наиболее распространенных типов лейкемии у взрослых и характеризуется прогрессирующим накоплением аномальных лимфоцитов (белых кровяных клеток). У части пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом встречается одна из самых неблагоприятных аномалий, усугубляющих течение болезни – отсутствие части хромосомы 17p, которая подавляет рост раковых опухолей. Наличие этой мутации проверяется с помощью специальных медицинских тестов.
Лекарство VENCLEXTA™ разработано специально для пациентов с подобной мутацией и является новым средством таргетной терапии, которое блокирует белок BCL-2, поддерживающий рост раковых клеток. VENCLEXTA™ может стать решением для больных хроническим лимфоцитарным лейкозом, которым не помогли другие методы лечения.
Принцип действия Венклекста (VENCLEXTA™)
Принцип действия Венклекста (VENCLEXTA™) основан на работе венетоклакса (venetoclax) – основного действующего вещества препарата, которая заключается в избирательном блокировании молекулы BCL-2, подавляющей программируемую гибель клеток. В раковых клетках при хроническом лимфоцитарном лейкозе наблюдается избыточное продуцирование белка BCL-2, который способствует выживанию опухолевых клеток и обеспечивает их устойчивость к химиотерапии. Связываясь непосредственно с этим белком, венетоклекс блокирует его и помогает восстановить процесс программируемой смерти нежелательных клеток.
Клинические исследования
Эффективность Венклекста (VENCLEXTA™) была доказана в ходе клинического исследования с участием 106 больных хроническим лимфоцитарным лейкозом с делецией 17 хромосомы, которые прошли как минимум один курс лечения. У 80% пациентов, принимавших препарат в течение 5 недель с повышением ежедневной дозировки с 20 до 400 мг, наблюдалась полная или частичная ремиссия. Предварительные исследования пациентов с рецидивирующим хроническим лимфоцитарным лейкозом и лимфобластной лимфомой показали, что венетоклакс активен при любых дозах и не вызывает синдрома лизиса опухоли при повышении дозы до 400 мг/день. 79% пациентов, принимавших венетоклакс (venetoclax) в ходе клинических испытаний, показали реакцию на препарат, а полная ремиссия наблюдалась у 20% пациентов. Выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания в течение 15 месяцев составила 69%.
Способ применения
Лекарство Венклекста (VENCLEXTA™) выпускается в таблетках по 10 мг, 50 мг и 100 мг. Ежедневная дозировка препарата постепенно увеличивается в течение пяти недель от 20 мг/день до 400 мг/день. В течение первых 7 дней один раз в день принимается таблетка 20 мг, в течение второй недели ежедневная доза составляет 50 мг, третьей – 100 мг, четвертой – 200 мг, и пятой недели – 400 мг. Лекарство следует принимать вместе с пищей, запивая водой, примерно в одно и то же время каждый день. Таблетки Венклекста (VENCLEXTA™) следует проглатывать целиком, не жевать и не крошить перед глотанием.
Побочные эффекты при приеме Венклекста (VENCLEXTA™)
Наиболее распространенными побочными эффектами приема препарата Венклекста (VENCLEXTA™) выступают:
- нейтропения (снижение содержания в крови нейтрофилов)
- диарея
- тошнота
- анемия
- инфекции верхних дыхательных путей
- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- чувство усталости
Венклекста (VENCLEXTA™) может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин.
Серьезным осложнением, вызванным препаратом Венклекста, может выступать развитие синдрома лизиса опухоли – потенциально смертельного нарушения метаболизма, которое обычно возникает как осложнение при лечении рака. Синдром развивается в результате высвобождения содержимого умирающих клеток в кровоток и характеризуется высоким содержанием в крови калия, фосфора и мочевой кислоты, а также низким содержанием кальция и повышением концентрации соединений, содержащих азот.
Во время терапии Венклекста (VENCLEXTA™)
При приеме препарата Венклекста (VENCLEXTA™) необходимо исключить из рациона грейпфруты и грейпфрутовый сок, апельсины “Севилья”, которые часто используются для приготовления джемов, а также карамболу. Эти продукты могут увеличить концентрацию препарата в крови.
Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Венклекста (VENCLEXTA™), а также о проблемах со здоровьем (с почками или печенью, с метаболизмом солей или электролитов). Необходимо сообщить врачу, если вы планируете забеременеть, так как действие препарата на грудное молоко и на плод не изучено. Во избежание развития синдрома лизиса опухоли рекомендуется ежедневно пить от 6 до 8 стаканов воды.
Где купить Венклекста (VENCLEXTA™)
Прежде, чем купить Венклекста, необходимо учесть следующие аспекты: лекарство Венклекста выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога. Купить препарат VENCLEXTA™ в России, Украине, Белоруссии, либо в любой части бывшего СССР невозможно – венетоклекс является новой разработкой и не успел пройти процесс согласования и оформления для продаж на территории России.
Есть ли аналоги и заменители Венклекста (VENCLEXTA™)
Препарат Венклекста (VENCLEXTA™) – одна из новейших разработок в области лечения рака, которая была определена FDA как «прорыв в терапии хронического лимфоцитарного лейкоза». На сегодняшний день отечественные аналоги данного лекарства не представлены. Венклекста (VENCLEXTA™) – первый препарат, направленный на блокирование белка BCL-2 и содержащий в качестве активного компонента венетоклекс.
Венклекста (VENCLEXTA™) инструкция по применению
Инструкция применения Венклекста (VENCLEXTA™) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.
инструкция по применению VENCLEXTA™ (англ.) | инструкция по назначению VENCLEXTA™ (англ.)
Источники
- VENCLEXTA
- Mullard A. Pioneering apoptosis-targeted cancer drug poised for FDA approval //Nature Reviews Drug Discovery. – 2016. – Т. 15. – №. 3. – С. 147-149.
- Stilgenbauer S. et al. Venetoclax in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia with 17p deletion: a multicentre, open-label, phase 2 study //The Lancet Oncology. – 2016.
- VENCLEXTA: PRESCRIBING INFORMATION
- Roberts A. W. et al. Targeting BCL2 with venetoclax in relapsed chronic lymphocytic leukemia // New England Journal of Medicine. – 2015.
- FDA approves new drug for chronic lymphocytic leukemia in patients with a specific chromosomal abnormality
- Волкова М. А. Биологические особенности хронического лимфолейкоза и современные подходы к его терапии // Материалы V Российской онкологической конференции, Москва-2001.- 240 с