2016-07-05
- Название препарата
- Mекинист
- Альтернативное название препарата
- Trametinib
- Фирма производитель
- Novartis Pharmaceuticals Corporation
- Цена
- / $
- Наличие
- Да
КУПИТЬ MEKINIST® (trametinib) / Мекинист (траметиниб)
Мекинист (Mekinist®) – это препарат для лечения метастатической меланомы (рака кожи, который распространился на другие части тела). Лекарство разработано для лечения определенного типа меланомы, связанного с мутацией BRAF V600E или V600K. В качестве действующего вещества в препарате выступает траметиниб (trametinib), который влияет на рост и распространение раковых клеток в организме.
Мекинист предназначен для лечения пациентов, ранее не принимавших ингибиторы BRAF для лечения меланомы, и часто назначается в комплексе с препаратом Тафинлар (дабрафениб).
Принцип действия Мекинист (Mekinist®)
Мекинист относится к препаратам-ингибиторам киназы – особых ферментов, участвующих в синтезе важных для организма соединений. Один из таких ферментов – B-Raf – играет важную роль в регуляции клеточного роста, проводя сигналы внутри клетки. Около половины всех случаев меланомы связаны с переизбытком белка B-Raf из-за мутации кодирующего его гена. Более 30 других мутаций этого фермента, который участвует в процессах деления, дифференциации и секреции клеток, связаны с развитием многих форм онкологических заболеваний. Активное вещество препарата – траметиниб (trametinib) – ингибирует рост мутированных клеток BRAF V600, что позволяет замедлить или остановить рост раковой опухоли.
Клинические исследования
Препарат Mekinist® был одобрен к использованию для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой после клинических испытаний в 2013 году. В 2014 году было одобрено применение препарата Мекинист вместе с дабрафенибом (dabrafenib) для лечения меланомы, так как совместное применение этих лекарств показало высокую эффективность. Данная комбинация препаратов стала первой, предназначенной для лечения агрессивных форм меланомы.
Официальные клинические исследования пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не принимавших ингибиторы B-Raf и не проходивших химиотерапию, показали, что применение Мекинист (Mekinist®) обеспечивает выживаемость 55% больных. Совместное применение препарата Мекинист с дабрафенибом обеспечивает ремиссию без прогрессирования заболевания в течение 11 месяцев (у 95% больных), а общая выживаемость составляет 25 месяцев. У 7 из 10 пациентов, принимавших комбинацию Мекинист+Тафинлар, наблюдалась реакция опухоли на терапию.
Способ применения Мекинист (Mekinist®)
Лекарство Мекинист (Mekinist®) применяется только после подтверждения наличия мутации BRAF V600E или V600K. Мекинист выпускается в форме таблеток по 0,5 мг и по 2 мг и применяется перорально один раз в день. Принимать препарат Mekinist® рекомендуется минимум за час до или через 2 часа после приема пищи. Продолжительность лечения и индивидуальная дозировка определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты при приеме Мекинист (Mekinist®)
При приеме лекарства Мекинист (Mekinist®) могут наблюдаться следующие общие побочные эффекты:
- диарея
- тошнота, рвота
- повышенное артериальное давление
- лихорадка, озноб, припухлость желез
- отеки
- сыпь
Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Мекинист (Mekinist®), а также о проблемах со здоровьем.
Необходимо сразу же обратиться к врачу прекратить прием препарата Mekinist®, если вы заметите следующие симптомы:
- лихорадка, сильная диарея.
- сухой кашель, одышка.
- боль или отечность глаз, изменение зрения, появление ореолов вокруг источников света, цветных «точек» в поле зрения.
- сильная кожная сыпь, болезненность кожи, покраснение, ощущение тепла, шелушение кожи на руках или ногах.
- высокий уровень сахара в крови – необычная жажда, повышенное мочеиспускание, голод, сухость во рту, специфических запах изо рта, сонливость, сухость кожи, помутнение зрения, потеря веса.
- опасно высокое кровяное давление.
- признаки кровотечения.
- признаки появления тромбов.
- развитие болезней сердца.
Перед применением Мекинист (Mekinist®)
Перед началом терапии необходимо сообщить лечащему врачу, если у вас есть болезни сердца, высокое кровяное давление, заболевания легких, печени или почек, кровотечение или расстройство свертывания крови (гемофилия), проблемы со зрением (особенно с сетчаткой), тромбы, а также использовали ли вы когда-либо дабрабениб или вемурафениб.
Необходимо учитывать, что Mekinist® может вызвать новые виды рака. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о риске развития рака кожи. Необходимо сообщить врачу, если во время приема Мекинист вы заметили какие-либо новые образования на коже (покраснение, незаживающие язвы, родинку, которая изменилась в цвете или размере).
Мекинист нельзя принимать во время беременности, так как препарат может нанести плоду. Также не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания. Нужно сообщить врачу, если вы планируете забеременеть, а также пользоваться эффективными средствами контроля рождаемости во время терапии и минимум 4 месяца после окончания лечения, так как Mekinist® способен влиять на эффективность противозачаточных таблеток. Препарат также может влиять на мужскую и женскую фертильность.
Где купить Мекинист (Mekinist®)
Прежде, чем купить Мекинист (Mekinist®), необходимо учесть следующие аспекты: лекарство Мекинист выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога. Купить препарат Mekinist® в России, Украине, Белоруссии, либо в любой части бывшего СССР невозможно – траметиниб является новой разработкой и не успел пройти процесс согласования и оформления для продаж на территории России.
Онколог имеет право выписать препарат Мекинист при условии, что в зоне действия его лицензии на работу этот препарат разрешен для продажи, и у онколога есть опыт его применения.
Применение Мекинист (Mekinist®) для лечения других форм рака
Мекинист – препарат, нацеленный на лечение неоперабельной или метастатической меланомы и применяется исключительно при наличии мутации B-Raf V600E и V600K, его действие на другие формы рака пока не изучено.
Есть ли аналоги и заменители Мекинист (Mekinist®)
Препарат Мекинист (Mekinist®) – одна из новых разработок в области лечения меланомы, которая относится к классу препаратов-ингибиторов киназы. На сегодняшний день отечественные аналоги данного лекарства не представлены. Альтернативой Mekinist® являются препараты Tafinlar™, Yervoy® и Zelboraf®, действующие на белок B-Raf, которые также производятся за рубежом. Выбор среди этих препаратов квалифицированно может сделать исключительно ваш лечащий врач-онколог.
Мекинист (Mekinist®) инструкция по применению
Инструкция применения Мекинист (Mekinist®) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.
инструкция по применению Мекинист (англ.) | инструкция по назначению Мекинист (англ.)
Ссылки на исследования и факты приведенные в статье
- Tafinlar+Mekinist – official site http://www.hcp.novartis.com/products/tafinlar-mekinist/advanced-metastatic-melanoma/
- Mekinist — Prescribing Information 2015 https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/mekinist.pdf
- FDA approves Mekinist in combination with Tafinlar for advanced melanoma http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm381159.htm
- Drugs.com – Mekinist https://www.drugs.com/mekinist.html
- Raedler, L. A. Tafinlar (Dabrafenib) and Mekinist (Trametinib): Two Oral Targeted Kinase Inhibitors for the Treatment of Patients with Metastatic Melanoma and BRAF Mutations. http://www.ahdbonline.com/issues/2014/march-2014-volume-7-special-feature-fifth-annual-payers-guide-to-new-fda-approvals/1730-tafinlar-da-brafenib-and-mekinist-trametinib-two-oral-targeted-kinase-inhibitors-for-the-treatment-of-patients-with-metastatic-melanoma-and-braf-mutations
- Wasserman, E., & Staton, T. Novartis receives EU approval for Tafinlar and Mekinis http://news.cancerconnect.com/treating-advanced-skin-cancer/