Тафинлар / Tafinlar (Дабрафениб / Dabrafenib)

КУПИТЬ Tafinlar™ (dabrafenib) / Тафинлар (дебрафениб)

Тафинлар (Tafinlar™)– это препарат для лечения метастатической меланомы (рака кожи, который распространился на другие части тела).

Лекарство разработано для лечения определенного типа меланомы, связанного с мутацией гена BRAF(V600). В качестве действующего вещества в препарате выступает дебрафениб (dabrafenib), который влияет на рост и распространение раковых клеток в организме.

Принцип действия Тафинлар (Tafinlar™)

Тафинлар относится к препаратам-ингибиторам киназы – особых ферментов, участвующих в синтезе важных для организма соединений. Один из таких ферментов – B-Raf – играет важную роль в регуляции клеточного роста, проводя сигналы внутри клетки. Около половины всех случаев меланомы связаны с переизбытком белка B-Raf из-за мутации кодирующего его гена. Более 30 других мутаций этого фермента, который участвует в процессах деления, дифференциации и секреции клеток, связаны с развитием многих форм онкологических заболеваний. Активное вещество препарата – дебрафениб (dabrafenib) – останавливает клетки, продуцирующие белок B-Raf, что позволяет замедлить или остановить рост раковой опухоли.

Клинические исследования

Препарат Tafinlar™ был одобрен к использованию в середине 2013 года как первый и единственный препарат, направленный на мутированный ген B-Raf, после серии клинических испытаний, в которых была показана его эффективность в сравнении с другими лекарствами против рака. В 2014 году было одобрено применение препарата Тафинлар вместе с траментибом (trametinib) для лечения меланомы, так как совместное применение этих лекарств показало высокую эффективность. Официальные клинические исследования пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не принимавших ингибиторы B-Raf или MEK, показали, что в результате применения Тафинлара (Tafinlar™) среди 92% пациентов наблюдалось уменьшение опухоли или стабилизация заболевания, а риск прогрессирования рака или смерти оказался на 63% ниже, чем при применении химиотерапии с дакарбазином. Помимо этого, применение Тафинлара (Tafinlar™) обеспечивает выживаемость на уровне 31% в течение трех лет.

Способ применения

Лекарство Tafinlar™ (dabrafenib) применяется в форме таблеток дважды в день: 2 капсулы по 75 мг (150 мг) два раза в день (300 мг/сутки). Препарат необходимо принимать без пищи, минимум за 1 час до или через 2 часа после еды, с интервалом между приемами капсул в 12 часов. В случае пропуска дозы не рекомендуется пить капсулу, если до следующего приема осталось менее 6 часов. Продолжительность лечения и индивидуальная дозировка определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты при приеме Тафинлар (Tafinlar™)

При приеме лекарства Тафинлар (Tafinlar™) могут наблюдаться следующие общие побочные эффекты:

• гиперкератоз (утолщение рогового слоя эпидермиса).
• головная боль.
• гипертермия.
• артралгия (боли в суставах).
• папилломы.
• облысение.
• ладонно-подошвенный синдром (боли, отеки и покраснения в области ладоней и подошв).

Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Тафинлар (Tafinlar™), а также о проблемах со здоровьем (заболеваниях печени или почек, сахарном диабете (препарат может повысить уровень сахара в крови), врожденном дефиците фермента G6PD). Необходимо сообщить врачу, если во время приема Тафинлара вы заметили какие-либо новые образования на коже (покраснение, незаживающие язвы, родинку, которая изменилась в цвете или размере).

Необходимо сразу же обратиться к врачу прекратить прием препарата Tafinlar™, если вы заметите следующие симптомы:

• лихорадка, озноб.
• жажда, жар, трудности мочеиспускания, потливость, сухость кожи.
• покраснение и боль в глазах, изменение зрения, чувствительность к свету.
• боль, покраснение, онемение и шелушение кожи на руках или ногах.
• высокий уровень сахара в крови (сильная жажда, повышенное мочеиспускание, голод, сухость во рту, специфический запах изо рта, сонливость, сухость кожи, помутнение зрения, потеря веса).

Следует учитывать, что прием Tafinlar™ может влиять на фертильность мужчин и женщин, а также снижать эффективность противозачаточных таблеток. Препарат дебрафениб (dabrafenib) не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Во время терапии

Необходимо учитывать, что Tafinlar™ может вызвать новые виды рака, в том числе кожный плоскоклеточный рак, который может распространиться на другие части тела. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о риске развития рака кожи. Врач должен проверить кожу прежде, чем вы начнете принимать Тафинлар, а также через каждые два месяца во время терапии и в течение полугода после завершения приема лекарства.

Где купить Тафинлар (Tafinlar™)

Прежде, чем купить Тафинлар (Tafinlar™), необходимо учесть следующие аспекты: лекарство Тафинлар выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога. Купить препарат Tafinlar™ в России, Украине, Белоруссии, либо в любой части бывшего СССР невозможно – дебрафениб является новой разработкой и не успел пройти процесс согласования и оформления для продаж на территории России.

Онколог имеет право выписать препарат Тафинлар при условии, что в зоне действия его лицензии на работу этот препарат разрешен для продажи, и у онколога есть опыт его применения.

Применение Тафинлар (Tafinlar™) для лечения других форм рака

В ходе исследования эффективности Тафинлара в 39% случаев был замечен его положительный эффект среди пациентов с метастазами в мозг. Препарат Tafinlar™ является средством целевой терапии неоперабельной или метастатической меланомы и применяется исключительно при наличии мутации B-Raf V600E (а также мутации V600K при применении вместе с траментибом).

Есть ли аналоги и заменители Тафинлар (Tafinlar™)

Препарат Тафинлар (Tafinlar™) – одна из новейших разработок в области лечения меланомы, которая относится к классу препаратов-ингибиторов киназы. На сегодняшний день отечественные аналоги данного лекарства не представлены. Альтернативой Tafinlar™ являются препараты MEKINIST® и ZELBORAF®, действующие на белок B-Raf, которые также производятся за рубежом. Выбор среди этих препаратов квалифицированно может сделать исключительно ваш лечащий врач-онколог.

Тафинлар (Tafinlar™) инструкция по применению

Инструкция применения Тафинлар (Tafinlar™) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.

инструкция по применению Тафинлар (англ.) | инструкция по назначению Тафинлар (англ.)

Ссылки на исследования и факты приведенные в статье