2015-09-30
- Название препарата
- Опдиво
- Альтернативное название препарата
- Nivolumab
- Фирма производитель
- Bristol-Myers Squibb
- Цена
- 40 мг / 917$ , 100 мг / 2292$
- Наличие
- Да
Препарат Опдиво (Ниволумаб)
Опдиво (OPDIVO®) – это препарат для лечения метастатической меланомы, предназначенный для пациентов с неоперабельной формой рака, когда существует риск распространения онкологии на другие органы. В качестве активного вещества в препарате выступает ниволумаб (nivolumab), действующий как иммуномодулятор и останавливающий гибель здоровых клеток.
Для лечения меланомы лекарство Опдиво (OPDIVO®) часто назначается в комбинации с препаратом YERVOY® (ipilimumab), что значительно повышает эффективность терапии, и OPDIVO® применяется только в тех случаях, когда опухоль имеет специфический генетический маркер, наличие которого может определить лечащий врач.
Принцип действия ОПДИВО (OPDIVO®)
Препарат OPDIVO® входит в группу моноклональных антител – нового класса препаратов для лечения рака.
В отличие от традиционной химиотерапии и целенаправленной терапии против рака, которые нарушают механизмы роста, развития и процессы деления всех клеток организма, включая злокачественные, препарат Опдиво (OPDIVO®) действует избирательно на иммунную систему.
Действующее вещество препарата – ниволумаб (nivolumab) – влияет на работу Т-клеток организма, отвечающих за обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, и позволяет иммунной системе распознать и атаковать опухоль.
Опдиво (OPDIVO®) обладает способностью активировать клетки иммунной системы через рецептор PD-1, который блокируется молекулами программируемой смерти клеток, производящимися раковыми опухолями. Эти молекулы останавливают естественный ответ иммунной системы на злокачественные образования. Ниволумаб (nivolumab) не позволяет этим клеткам связываться с рецептором PD-1, защищая Т-клетки организма и обеспечивая их полноценную работу.
Благодаря этому лекарство Опдиво (OPDIVO®) активирует работу иммунной системы и позволяет ей обнаруживать и атаковать клетки опухолей.
Клинические исследования
Препарат OPDIVO® был одобрен к использованию в конце 2014 года после серии клинических испытаний, в которых была показана его эффективность в сравнении с другими лекарствами против рака. Официальные клиническое исследования с участием 945 пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечения, показали, что применение Опдиво (OPDIVO®) вместе с препаратом YERVOY® снижает риск прогрессирования заболевания почти на 60% и продляет жизнь каждого второго пациента на 11,5 месяцев. Для изолированного применения YERVOY® эта цифра составляет всего 2,9 месяца. Помимо этого, тяжелые побочные эффекты от применения Опдиво (OPDIVO®) проявляются менее, чем у 5% пациентов с метастатической меланомой.
Способ применения
Лекарство Опдиво (OPDIVO®) вводится посредством внутривенных инъекций концентрацией 10 мг/мл в течение 60 минут, один раз в две-три недели. Препарат выпускается в форме раствора 40 мг/4 мл (Opdivo 40) и 100 мг/10 мл (Opdivo 100). Продолжительность лечения и индивидуальная дозировка определяется лечащим врачом.
Опдиво уже растворен в ампуле. В соответствии с тем, в какой дозе препарат прописан пациенту, это количество Опдиво переносится в 100 мл пакет с физраствором 0.9% NaCl. Внутривенно инфузия подается в течение часа через аппарат с развилкой (чтобы была возможность подключить дополнительный пакет с раствором для промывания после Опдиво). Очень важно установить фильтр на 0.2 микрон.
До подключения капельницы важно измерить давление, термпературу тела, пульс и сатурацию. Необходим осмотр врача и анализы крови: общий, биохимический и функции щитовидной железы.
Очень важно, чтобы врач и медсестра находились в непосредственной близости от пациента для оказания неотложной помощи в случае аллергической реакции.
Побочные эффекты при приеме Опдиво (OPDIVO®)
В связи с тем, что действие препарата Опдиво (OPDIVO®) направлено на работу клеток иммунной системы, его применение может привести к изменению в нормальной работе органов и тканей тела, включая кожный покров, печень, почки, гормональные железы (щитовидную, поджелудочную железу, гипофиз и надпочечники) и мозг. При приеме лекарства Опдиво (OPDIVO®) могут наблюдаться следующие общие побочные эффекты:
- чувство усталости
- боль в мышцах, костях и суставах
- понос
- сыпь
- зуд кожи
- тошнота
В процессе приема препарата Опдиво (OPDIVO®) могут развиться сильные побочные эффекты, о возникновении которых необходимо обязательно сообщить своему лечащему врачу: озноб, зуд или сыпь, затрудненное дыхание, головокружение, лихорадка, предобморочные состояния.
Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Опдиво (OPDIVO®), а также о проблемах со здоровьем (заболеваниях иммунной системы, пересадке органов, проблемах с дыханием, работой печени). Препарат ниволумаб (nivolumab) не рекомендуется применять во время беременности, и его безопасность не была доказана для пациентов младше 18 лет.
Во время терапии Опдиво (OPDIVO®)
При прохождении курса терапии Опдиво (nivolumab) рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:
- пить не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа;
- Опдиво (OPDIVO®) может вызвать изменения восприятия, головокружение и усталость, поэтому соблюдать осторожность при вождении автомобиля;
- часто мыть руки;
- избегать видов спорта или деятельности, которые могут привести к травмам;
- есть часто и маленькими порциями;
- употреблять продукты, уменьшающие диарею;
- избегать воздействия солнечных лучей (использовать крем и головные уборы);
- свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
- уделять достаточное время отдыху;
- придерживаться правильного питания.
Где купить Опдиво (OPDIVO®)
Прежде, чем купить Опдиво, необходимо учесть следующие аспекты: лекарство Опдиво выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога. Купить препарат OPDIVO® в России, Украине, Белоруссии, либо в любой части бывшего СССР невозможно – ниволумаб является новой разработкой и не успел пройти процесс согласования и оформления для продаж на территории России. Из-за новизны препарата многие неверно называют препарат «Опдива».
Онколог имеет право выписать препарат Опдиво при условии, что в зоне действия его лицензии на работу этот препарат разрешен для продажи, и у онколога есть опыт его применения.
Применение Опдиво (OPDIVO®) для лечения других форм рака
Помимо лечения метастатической меланомы, ниволумаб (nivolumab) показал свою эффективность в терапии рака почек и немелкоклеточного рака легких. Другое заболевание, для которого может быть использован ниволумаб – лимфома Ходжкина (раковое поражение лимфатической системы).
Есть ли аналоги и заменители Опдиво (OPDIVO®)
Препарат Опдиво (OPDIVO®) – одна из новейших разработок в области лечения рака, которая относится к классу препаратов-ингибиторов белка PD-1. На сегодняшний день отечественные аналоги данного лекарства не представлены. Альтернативой OPDIVO® являются препараты KEYTRUDA® и YERVOY®, направленные на восстановление иммунного ответа организма, которые также производятся за рубежом. Выбор среди этих препаратов квалифицированно может сделать исключительно ваш лечащий врач-онколог.
Опдиво (OPDIVO®) инструкция по применению
Инструкция применения Опдиво (OPDIVO®) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.
инструкция по применению Опдиво (англ.) | инструкция по назначению Опдиво (англ.)
- Opdivo.com http://www.opdivo.bmscustomerconnect.com/gateway
- Opdivo: prescribing information http://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdivo.pdf
- Opdivo + Yervoy http://www.opdivoyervoy.com
- U.S. Food and Drug Administration: FDA approves Opdivo for advanced melanoma http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427716.htm
- European Medicines Agency: Opdivo. Summary of product characteristics http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003985/WC500189765.pdf
- Drugs.com http://www.drugs.com/opdivo.html
- Chemocare.com http://chemocare.com/chemotherapy/drug-info/opdivo.aspx
- Raedler, L. A. (2015). Opdivo (Nivolumab): Second PD-1 Inhibitor Receives FDA Approval for Unresectable or Metastatic Melanoma. American health & drug benefits, 8(Spec Feature), 180. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4665056/
- McKnight-Smith, G., & Pharm, D. (2015). Drugs in Perspective: Opdivo (nivolumab). http://formularyjournal.modernmedicine.com/formulary-journal/news/drugs-perspective-opdivo-nivolumab?page=full
- Ansell, S. M., Lesokhin, A. M., Borrello, I., Halwani, A., Scott, E. C., Gutierrez, M., … & Rodig, S. J. (2015). PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma. New England Journal of Medicine, 372(4), 311-319. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4348009/