Купить Кейтруда (Пембролизумаб)

Препарат Kейтруда (пембролизумаб)

Кейтруда это препарат для лечения метастатической меланомы, поздних форм немелкоклеточного рака легких, неоперабельного рака желудка, опухолей шеи и головы, лимфомы Ходжкина и уротелиального рака мочевого пузыря.

Также Кейтруда назначается при ЛЮБЫХ онкологических заболеваниях в случае неэффективности стандартных протоколов лечения, при условии наличия нестабильности микросателлитов (MMR / MSI) в раковых клетках опухоли пациента. Действующим веществом препарата выступает пембролизумаб (pembrolizumab), так называемый ингибитор белка «программируемой клеточной смерти»  PD-1.

Лекарство Кейтруда назначается, при метастатической меланоме в случае отсутствия BRAF мутации, либо  когда другие препараты от меланомы (в частности, Ипилимумаб) оказались неэффективными, и используется только в тех случаях, когда опухоль имеет определенный генетический маркер, наличие которого может проверить лечащий врач.

Принцип действия

Действие Keytruda® основано на блокировании белка под названием PD-1, который останавливает некоторые типы иммунных реакций. Кейтруда повышает способность иммунной системы человека бороться с раковыми клетками. Программа исследований препарата Keytruda® включает более 250 клинических испытаний на пациентах с более чем 30 типами опухолей.

К началу 2018 года препарат Keytruda® используется для лечения меланомы, немелкоклеточного рака легких, лимфомы Ходжкина, рака желудка, рака шеи и головы, уротелиального рака мочевого пузыря и ЛЮБЫХ других форм рака, при условии наличия нестабильности микросателлитов (MMR / MSI).

В 2015 году препарат Keytruda® был утвержден для терапии рака легкого. Клинические испытания показали, что препарат оказался эффективен для 41% пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, из их числа в ходе лечения у 84% не наблюдалось прогрессирование заболевания, а у 44% рак не прогрессировал минимум в течение полугода.

В целом, для пациентов с экспрессией PD-L1 Keytruda® на 50% более эффективна при лечении рака легких, чем химиотерапия.

Совместные исследования ученых из Австралии и США показали, что препарат Keytruda® оказался активным в терапии рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи в 20% случаев. Почти у половины пациентов проявились побочные эффекты, однако они, как правило, были легкими и включали усталость, снижение аппетита, лихорадку и сыпь.

Исследования также показали эффективность препарата для лечения пациентов с рецидивирующим, метастатическим или уротелиальным раком мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры. Лекарство показало свое действие на 25% пациентов, и у 19% в течение года не наблюдалось прогрессирование заболевания, а общий уровень выживаемости больных составил 38%. Исследователи пришли к выводу, что Keytruda® проявляет стабильную противоопухолевую активность у пациентов с метастатическим раком мочевых путей.

Компания Merck, разработавшая препарат, запустила масштабную программу клинических исследований эффективности Keytruda для лечения онкозаболеваний крови, и получила перспективные результаты в исследовании рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина. Лимфома Ходжкина представляет собой особый тип лимфомы, в котором выделяются 4 подтипа: узловая склерозирующая лимфома Ходжкина, смешано-клеточная лимфома Ходжкина, лимфоидное истощение и богатая лимфоцитами лимфома Ходжкина (классическая). Классическая лимфома Ходжкина – злокачественное заболевание лимфоидной ткани, при котором в лимфатических узлах обнаруживаются гигантские клетки Рид-Березовского-Штернберга.

В апреле 2016 года препарат Keytruda® получил статус «прорыва в терапии» как средство лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина (CHL), что позволило ускорить процесс проверки эффективности препарата в клинических испытаниях. Результаты первичных исследований показали, что препарат оказался эффективен для 75% пациентов, которым не помогла пересадка стволовых клеток, из которых у 26,6% была достигнута полная ремиссия. На данный момент исследования препарата для лечения лимфомы Ходжкина продолжаются.

Препарат относится к классу моноклональных антител, который представляет собой новый метод терапии рака.

Антитела являются неотъемлемой частью иммунной системы организма и продуцируются в ответ на антиген (например, чужеродные бактерии или вирусы, которые попадают в организм), помечая его для уничтожения иммунной системой.

Проанализировав специфические антигены на поверхности раковых клеток, ученые разработали противораковые моноклональные антитела, которые подходят к конкретному антигену, как ключ к замку, практически не оказывая токсичного влияния на здоровые клетки.

Таким антителом является препарат Кейтруда, чье действие направлено на блокирование рецептора PD-1 белка программируемой смерти клеток, который гасит иммунный ответ организма на опухолевые клетки. Блокируя этот белок, препарат против меланомы активирует иммунный ответ и восстанавливает способность защитной системы организма определять и уничтожать клетки, провоцирующие рост опухоли. Проникая внутрь раковой клетки, действующее вещество препарата останавливает работу белка PD-1 и лишает его возможности препятствовать самостоятельной борьбе иммунной системы с раком. Это позволяет защитной системе организма остановить рост опухоли естественным путем.

Кейтруда (пембролизумаб) оказывает стимулирующее влияние на иммунную систему и способствует эффективной борьбе организма с опухолевым процессом, делая раковые клетки более уязвимыми. В результате рост опухоли и распространение метастаз замедляются и останавливаются.

Клинические исследования

Препарат прошел ряд клинических испытаний, в которых была зафиксирована реакция раковой опухоли на пембролизумаб, показавший способность уменьшать симптомы заболевания и увеличивать продолжительность жизни пациентов. В исследованиях была доказана хорошая переносимость препарата и безопасность его применения, а единичные случи осложнений были обратимы и носили легкий характер. Помимо этого, препарат оказался в два раза более эффективным в сравнении с химиотерапией по способности обеспечивать выживаемость пациентов в течение полугода без прогрессирования заболевания, а при его применении тяжелые побочные эффекты проявлялись в два раза реже. В сравнении с Ипилимумабом другим препаратом от меланомы Кейтруда обеспечивает более надежную выживаемость больных и отсутствие рецидивов, а также действует на большее число пациентов.

Способ применения

При лечении меланомы лекарство Кейтруда вводится посредством внутривенных инъекций в расчете 2 мг/кг раз в три недели в течение 30 минут. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Кейтруда может попадать в жидкости организма (мочу, кал, рвоту), с которыми рекомендуется избегать контакта в течение 48 часов после сеанса лечения.

Побочные эффекты

Так как действие препарата основано на работе с иммунной системой, он может влиять на функционирование легких, печени, гормональных желез (включая надпочечники, щитовидную и поджелудочную железы), почек и кишечника.

Общие побочные эффекты могут выражаться в:

• тошноте, потере аппетита
• диарее, запоре
• одышке
• чувстве усталости
• боли в суставах
• псевдо-гриппозных состояниях
• кашле

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно одновременного приема лекарства Кейтруда и витаминов, препаратов на основе трав и других лекарств. С осторожностью препарат Кейтруда следует применять при болезнях легких, печени, почек, заболеваниях щитовидной железы, аутоиммунных расстройствах (волчанке, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите) и опыте трансплантации.

Во время терапии

При прохождении курса терапии рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:

• пить по крайней мере 2-3 литра жидкости каждые 24 часа;
• при возникновении тошноты употреблять пищу часто и небольшими порциями;
• избегать пребывания на солнце и применять солнцезащитный крем;
• свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
• избегать порезов и травмирования кожного покрова;
• уделять достаточное время отдыху;
• придерживаться правильного питания;
• часто мыть руки;
• избегать мест потенциального заражения вирусными инфекциями (скоплений людей и пр.).

Где купить Кейтруда

Лекарство выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога. Для приобретения препарата в Израиле необходимо направить медицинскую выписку и заключение онколога на мэйл pharmacy@medinex.ru 

Купить препарат Кейтруда в России, Украине и других странах СНГ крайне сложно, либо в принципе невозможно. Поэтому подавляющее большинство пациентов, получающих лечение препаратом Кейтруда, приобретают его самостоятельно за границей.

Онколог имеет право выписать препарат Кейтруда при условии, что в зоне действия его лицензии на работу этот препарат разрешен для продажи, и у онколога есть опыт его применения. Доза определяется по весу пациента, протокол по тяжести заболевания. Контроль эффективности препарата через 4 курса, при помощи ПЭТ-КТ.

Применение Кейтруда для лечения других форм рака

Помимо использования для терапии меланомы, пембролизумаб имеет перспективы в лечении немелкоклеточного рака легких, карциномы клеток почечного эпителия, рецидивирующего рака головы и шеи, а также множественной миеломы.

Есть ли аналоги и заменители Кейтруда

Препарат Кейтруда одна из новейших разработок в области лечения рака и первый препарат-ингибитор белка PD-1, одобренный к использованию в США. На сегодняшний день отечественных аналогов данному лекарству нет. Альтернативой KEYTRUDA® является препарат OPDIVO®, направленный на восстановление иммунного ответа организма, который также производятся за рубежом. Выбор среди этих препаратов квалифицированно может сделать исключительно ваш лечащий врач-онколог.

Кейтруда инструкция по применению

Инструкция применения Кейтруда доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.

инструкция по применению Кейтруда (англ.) | инструкция по назначению Кейтруда (англ.)

Ссылки на исследования и факты приведенные в статье

K сожалению, практически все исследования, заметки, конференции и пр. как правило проводятся на английском языке.