
2015-09-30
- Название препарата
- Кейтруда
- Альтернативное название препарата
- Пембролизумаб
- Фирма производитель
- Merck & Co., Inc
- Цена
- 50 mg / 2370$
- Наличие
- Да

Препарат Kейтруда (пембролизумаб)
Кейтруда это препарат для лечения метастатической меланомы, поздних форм немелкоклеточного рака легких, неоперабельного рака желудка, опухолей шеи и головы, лимфомы Ходжкина и уротелиального рака мочевого пузыря.
Также Кейтруда назначается при ЛЮБЫХ онкологических заболеваниях в случае неэффективности стандартных протоколов лечения, при условии наличия нестабильности микросателлитов (MMR / MSI) в раковых клетках опухоли пациента. Действующим веществом препарата выступает пембролизумаб (pembrolizumab), так называемый ингибитор белка «программируемой клеточной смерти» PD-1.
Лекарство Кейтруда назначается, при метастатической меланоме в случае отсутствия BRAF мутации, либо когда другие препараты от меланомы (в частности, Ипилимумаб) оказались неэффективными, и используется только в тех случаях, когда опухоль имеет определенный генетический маркер, наличие которого может проверить лечащий врач.
Принцип действия
Действие Keytruda® основано на блокировании белка под названием PD-1, который останавливает некоторые типы иммунных реакций. Кейтруда повышает способность иммунной системы человека бороться с раковыми клетками. Программа исследований препарата Keytruda® включает более 250 клинических испытаний на пациентах с более чем 30 типами опухолей.
К началу 2018 года препарат Keytruda® используется для лечения меланомы, немелкоклеточного рака легких, лимфомы Ходжкина, рака желудка, рака шеи и головы, уротелиального рака мочевого пузыря и ЛЮБЫХ других форм рака, при условии наличия нестабильности микросателлитов (MMR / MSI).
В 2015 году препарат Keytruda® был утвержден для терапии рака легкого. Клинические испытания показали, что препарат оказался эффективен для 41% пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, из их числа в ходе лечения у 84% не наблюдалось прогрессирование заболевания, а у 44% рак не прогрессировал минимум в течение полугода.
В целом, для пациентов с экспрессией PD-L1 Keytruda® на 50% более эффективна при лечении рака легких, чем химиотерапия.
Совместные исследования ученых из Австралии и США показали, что препарат Keytruda® оказался активным в терапии рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи в 20% случаев. Почти у половины пациентов проявились побочные эффекты, однако они, как правило, были легкими и включали усталость, снижение аппетита, лихорадку и сыпь.
Исследования также показали эффективность препарата для лечения пациентов с рецидивирующим, метастатическим или уротелиальным раком мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры. Лекарство показало свое действие на 25% пациентов, и у 19% в течение года не наблюдалось прогрессирование заболевания, а общий уровень выживаемости больных составил 38%. Исследователи пришли к выводу, что Keytruda® проявляет стабильную противоопухолевую активность у пациентов с метастатическим раком мочевых путей.
Компания Merck, разработавшая препарат, запустила масштабную программу клинических исследований эффективности Keytruda для лечения онкозаболеваний крови, и получила перспективные результаты в исследовании рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина. Лимфома Ходжкина представляет собой особый тип лимфомы, в котором выделяются 4 подтипа: узловая склерозирующая лимфома Ходжкина, смешано-клеточная лимфома Ходжкина, лимфоидное истощение и богатая лимфоцитами лимфома Ходжкина (классическая). Классическая лимфома Ходжкина – злокачественное заболевание лимфоидной ткани, при котором в лимфатических узлах обнаруживаются гигантские клетки Рид-Березовского-Штернберга.
В апреле 2016 года препарат Keytruda® получил статус «прорыва в терапии» как средство лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина (CHL), что позволило ускорить процесс проверки эффективности препарата в клинических испытаниях. Результаты первичных исследований показали, что препарат оказался эффективен для 75% пациентов, которым не помогла пересадка стволовых клеток, из которых у 26,6% была достигнута полная ремиссия. На данный момент исследования препарата для лечения лимфомы Ходжкина продолжаются.
Препарат относится к классу моноклональных антител, который представляет собой новый метод терапии рака.
Антитела являются неотъемлемой частью иммунной системы организма и продуцируются в ответ на антиген (например, чужеродные бактерии или вирусы, которые попадают в организм), помечая его для уничтожения иммунной системой.
Проанализировав специфические антигены на поверхности раковых клеток, ученые разработали противораковые моноклональные антитела, которые подходят к конкретному антигену, как ключ к замку, практически не оказывая токсичного влияния на здоровые клетки.
Таким антителом является препарат Кейтруда, чье действие направлено на блокирование рецептора PD-1 белка программируемой смерти клеток, который гасит иммунный ответ организма на опухолевые клетки. Блокируя этот белок, препарат против меланомы активирует иммунный ответ и восстанавливает способность защитной системы организма определять и уничтожать клетки, провоцирующие рост опухоли. Проникая внутрь раковой клетки, действующее вещество препарата останавливает работу белка PD-1 и лишает его возможности препятствовать самостоятельной борьбе иммунной системы с раком. Это позволяет защитной системе организма остановить рост опухоли естественным путем.
Кейтруда (пембролизумаб) оказывает стимулирующее влияние на иммунную систему и способствует эффективной борьбе организма с опухолевым процессом, делая раковые клетки более уязвимыми. В результате рост опухоли и распространение метастаз замедляются и останавливаются.
Клинические исследования
Препарат прошел ряд клинических испытаний, в которых была зафиксирована реакция раковой опухоли на пембролизумаб, показавший способность уменьшать симптомы заболевания и увеличивать продолжительность жизни пациентов. В исследованиях была доказана хорошая переносимость препарата и безопасность его применения, а единичные случи осложнений были обратимы и носили легкий характер. Помимо этого, препарат оказался в два раза более эффективным в сравнении с химиотерапией по способности обеспечивать выживаемость пациентов в течение полугода без прогрессирования заболевания, а при его применении тяжелые побочные эффекты проявлялись в два раза реже. В сравнении с Ипилимумабом другим препаратом от меланомы Кейтруда обеспечивает более надежную выживаемость больных и отсутствие рецидивов, а также действует на большее число пациентов.
Способ применения
При лечении меланомы лекарство Кейтруда вводится посредством внутривенных инъекций в расчете 2 мг/кг раз в три недели в течение 30 минут. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Кейтруда может попадать в жидкости организма (мочу, кал, рвоту), с которыми рекомендуется избегать контакта в течение 48 часов после сеанса лечения.
Побочные эффекты
Так как действие препарата основано на работе с иммунной системой, он может влиять на функционирование легких, печени, гормональных желез (включая надпочечники, щитовидную и поджелудочную железы), почек и кишечника.
Общие побочные эффекты могут выражаться в:
- тошноте, потере аппетита
- диарее, запоре
- одышке
- чувстве усталости
- боли в суставах
- псевдо-гриппозных состояниях
- кашле
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно одновременного приема лекарства Кейтруда и витаминов, препаратов на основе трав и других лекарств. С осторожностью препарат Кейтруда следует применять при болезнях легких, печени, почек, заболеваниях щитовидной железы, аутоиммунных расстройствах (волчанке, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите) и опыте трансплантации.
Во время терапии
При прохождении курса терапии рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:
- пить по крайней мере 2-3 литра жидкости каждые 24 часа;
- при возникновении тошноты употреблять пищу часто и небольшими порциями;
- избегать пребывания на солнце и применять солнцезащитный крем;
- свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
- избегать порезов и травмирования кожного покрова;
- уделять достаточное время отдыху;
- придерживаться правильного питания;
- часто мыть руки;
- избегать мест потенциального заражения вирусными инфекциями (скоплений людей и пр.).
Где купить Кейтруда
Лекарство выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога. Для приобретения препарата в Израиле необходимо направить медицинскую выписку и заключение онколога на мэйл [email protected]
Купить препарат Кейтруда в России, Украине и других странах СНГ крайне сложно, либо в принципе невозможно. Поэтому подавляющее большинство пациентов, получающих лечение препаратом Кейтруда, приобретают его самостоятельно за границей.
Онколог имеет право выписать препарат Кейтруда при условии, что в зоне действия его лицензии на работу этот препарат разрешен для продажи, и у онколога есть опыт его применения. Доза определяется по весу пациента, протокол по тяжести заболевания. Контроль эффективности препарата через 4 курса, при помощи ПЭТ-КТ.
Применение Кейтруда для лечения других форм рака
Помимо использования для терапии меланомы, пембролизумаб имеет перспективы в лечении немелкоклеточного рака легких, карциномы клеток почечного эпителия, рецидивирующего рака головы и шеи, а также множественной миеломы.
Есть ли аналоги и заменители Кейтруда
Препарат Кейтруда одна из новейших разработок в области лечения рака и первый препарат-ингибитор белка PD-1, одобренный к использованию в США. На сегодняшний день отечественных аналогов данному лекарству нет. Альтернативой KEYTRUDA® является препарат OPDIVO®, направленный на восстановление иммунного ответа организма, который также производятся за рубежом. Выбор среди этих препаратов квалифицированно может сделать исключительно ваш лечащий врач-онколог.
Кейтруда инструкция по применению
Инструкция применения Кейтруда доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.
инструкция по применению Кейтруда (англ.) | инструкция по назначению Кейтруда (англ.)
Ссылки на исследования и факты приведенные в статье
K сожалению, практически все исследования, заметки, конференции и пр. как правило проводятся на английском языке.
- SUM-KEYTRUDA (pembrolizumab) http://www.summacare.com/Libraries/Pharmacy_Documents/SUM-KEYTRUDA_pembrolizumab_112014.sflb.ashx
- Chemocare.com http://www.chemocare.com/chemotherapy/drug-info/keytruda.aspx
- Melanoma Research Alliance http://www.curemelanoma.org/about-melanoma/melanoma-treatment/pembrolizumab-keytruda-/
- Robert, C., Ribas, A., Wolchok, J. D., Hodi, F. S., Hamid, O., Kefford, R., … & Patnaik, A. (2014). Anti-programmed-death-receptor-1 treatment with pembrolizumab in ipilimumab-refractory advanced melanoma: a randomised dose-comparison cohort of a phase 1 trial. The Lancet, 384(9948), 1109-1117. http://people.musc.edu/~elg26/teaching/MCCR2015/Lectures/Lecture04_phase1.part3/pembrolizumab_keytruda.pdf
- Ribas, A., Puzanov, I., Dummer, R., Schadendorf, D., Hamid, O., Robert, C., … & Cranmer, L. D. (2015). Pembrolizumab versus investigator-choice chemotherapy for ipilimumab-refractory melanoma (KEYNOTE-002): a randomised, controlled, phase 2 trial. The Lancet Oncology, 16(8), 908-918. https://uncch.pure.elsevier.com/en/publications/pembrolizumab-versus-investigator-choice-chemotherapy-for-ipilimu
- Keytruda: Prescribing Information http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Raedler, L. A. (2015). Keytruda (Pembrolizumab): First PD-1 Inhibitor Approved for Previously Treated Unresectable or Metastatic Melanoma. American health & drug benefits, 8(Spec Feature), 96. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4665064/
- Cancer Research http://www.cancerresearch.org/cancer-immunotherapy/impacting-all-cancers/melanoma
- Keytruda® Promising in Advanced Head and Neck Cancer http://news.cancerconnect.com/keytruda-promising-in-advanced-head-and-neck-cancer/#_edn1
- Seiwert, T. Y., Haddad, R. I., Gupta, S., Mehra, R., Tahara, M., Berger, R., … & Blum, A. (2015, June). Antitumor activity and safety of pembrolizumab in patients (pts) with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): preliminary results from KEYNOTE-012 expansion cohort. In ASCO Annual Meeting Proceedings (Vol. 33, No. 18_suppl, p. LBA6008).http://meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/33/18_suppl/LBA6008
- FDA to Review Merck’s Keytruda for Head and Neck Cancerhttp://www.wsj.com/articles/fda-to-review-mercks-keytruda-for-head-and-neck-cancer-1460549211
- FDA approves Keytruda for advanced non-small cell lung cancerhttp://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm465444.htm
- Plimack, E. R., Gupta, S., Bellmunt, J., Berger, R., Montgomery, B., Gonzalez, E. J., … & Gause, C. (2014). LBA23A Phase 1B study of pembrolizumab (pembro; mk-3475) in patients (pts) with advanced urothelial tract cancer. Annals of Oncology, 25(suppl 4), mdu438-24.http://annonc.oxfordjournals.org/content/25/suppl_4/mdu438.24.short
- Pembrolizumab Granted Breakthrough Designation for Hodgkin Lymphomahttp://global.onclive.com/web-exclusives/pembrolizumab-granted-breakthrough-designation-for-hodgkin-lymphoma
- FDA Approves Breakthrough Therapy Designation for Hodgkin’s Lymphoma Treatment Keytrudahttp://lymphomanewstoday.com/2016/04/20/merck-receives-breakthrough-therapy-designation-from-u-s-food-and-drug-administration-for-keytruda-pembrolizumab-in-classical-hodgkin-lymphoma-chl/